Offres d'emploi

Résumé du poste

Recherchons (h/f/x) diagnostic in vitro (IVD), développement de produits, développement immunoessais CDI.

Product Development Specialist IVD/Marquage CE

Société

Basée à Gembloux - Parc Scientifique Créalys, notre client Volition (https://volitionrx.com) est une multinationale des sciences de la vie qui développe des tests simples et faciles pour diagnostiquer avec précision un grand nombre de cancers. Les tests sont basés sur la technologie Nucleosomics® et indique la présence d'une maladie potentielle.

Au fur et à mesure que les programmes de dépistage du cancer se répandent, les produits de Volition visent à aider à diagnostiquer un éventail de cancers rapidement, simplement, et avec précision. Un diagnostic précoce peut non seulement prolonger la vie des patients, mais aussi améliorer leur qualité de vie.

Les activités de recherche et développement de Volition sont actuellement centrées en Belgique (40 personnes), avec des bureaux supplémentaires au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Asie, la société se concentrant sur la commercialisation de ses produits de diagnostic d'abord en Europe, puis aux États-Unis et enfin dans le monde entier.

Fonction

Attaché au département Assurance Qualité, vous gérez et coordonnez l'ensemble du processus de développement de produits, de la validation du concept à l'industrialisation du produit.

- Vous planifiez et supervisez les projets de développement de produits en collaboration avec les différents départements concernés.
- Vous animez les réunions de préparation et de suivi des dossiers de développement des produits et réalisez un reporting régulier de l’avancement des projets à la Direction Générale.
- Vous veillez à ce que chaque phase et chaque produit livrable soient conformes à la réglementation et aux normes applicables.
- Vous exercez une veille réglementaire et législative active et maintenez la documentation technique à jour en collaboration avec les départements QA/RA.
- Vous coordonnez la gestion des risques pour tous les produits.
- Vous apportez votre support dans le suivi post-marketing des différents produits.
- Vous gérez, en collaboration avec le département AQ, les changements apportés aux produits déjà sur le marché.
- Vous soutenez, par votre expertise, la validation des nouveaux processus en cours de développement en production.

Offre

- Un environnement de travail attractif dans une communauté (scientifique) florissante en Wallonie.

- Une société belge avec un réel potentiel de développement à l'international.

- Un poste avec des responsabilités intéressantes et des contacts très diversifiés.

- Une ambiance de travail conviviale et dynamique.

- Un cadre de travail neuf et facile d’accès.

- Un contrat à durée indéterminée et conditions salariales attrayantes.

 

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